報告說明:
博思數據發(fā)布的《2014-2019年中國人工關節(jié)市場競爭力分析及投資前景研究報告》共十章。首先介紹了全球人工關節(jié)產業(yè)運行、中國人工關節(jié)行業(yè)發(fā)展環(huán)境 等，接著分析了中國人工關節(jié)行業(yè)運行的現狀，然后介紹了中國人工關節(jié)行業(yè)競爭格局。隨后，報告對中國人工關節(jié)做了重點企業(yè)經營狀況分析，最后分析了中國人 工關節(jié)行業(yè)發(fā)展前景與投資預測。您若想對人工關節(jié)產業(yè)有個系統的了解或者想投資人工關節(jié)行業(yè)，本報告是您不可或缺的重要工具。
目前，人工關節(jié)置換術已是一種較為成熟的手術，它可以消除關節(jié)疼痛、恢復關節(jié)的正常活動功能，使長期受關節(jié)病痛折磨的人群再次獲得新生，手術后可以像正常人那樣行走、外出旅行、工作和體育鍛煉等，因此人工關節(jié)成為了矯形器械市場上的主要暢銷產品之一。
關節(jié)疾病是老年人中的常見疾病，通過關節(jié)置換術治療，許多老年人對生活恢復了信心，有效改善生活質量。隨著全球人口老齡化趨勢明顯，人工關節(jié)的需求量越來越大。同時，每年由于激烈運動和交通事故造成關節(jié)創(chuàng)傷的人數也在不斷增加，治療所需的人工關節(jié)產品需求與日俱增，人工關節(jié)市場以前所未有的速度迅猛發(fā)展。
隨著科學技術的發(fā)展，人工關節(jié)材料已從早期易磨損的不銹鋼制關節(jié)發(fā)展到今天采用高性能材料制作，如碳化硅等高硬度陶瓷材料、航天用陶瓷材料和鋁-鋯合金材料等，采用這些高性能材料制作的人工關節(jié)，使得產品的硬度、耐磨性、耐沖擊、高溫穩(wěn)定性和生物相容性均有較大提高，其重量與骨關節(jié)更接近，與人體的相容性更好。安全性和有效性的技術不斷提高進一步促進人工關節(jié)的廣泛使用。
目前全球人工關節(jié)主要廠商包括Zimmer、DePuy、Stryker、Biomet、Smith& Nephew，五家公司合計占全球人工關節(jié)市場80%以上的份額。Zimmer、DePuy 和Stryker 是全球前三大人工關節(jié)供應商。2012 年，這三家企業(yè)占全球60%的市場份額。Zimmer 是全球人工關節(jié)的領袖企業(yè)，目前人工關節(jié)市場占有率為22%。DePuy、Stryker、Biomet 和Smith&Nephew 人工關節(jié)占有率分別為21%、16%、10% 和10%，一些亞太國家如澳大利亞、日本和中國的當地制造商也積極的建立了自己的銷售網絡，占據了其余的市場份額。
第一章 2012-2013年全球人工關節(jié)產業(yè)運行分析
第一節(jié) 2012-2013年國際人工關節(jié)行業(yè)發(fā)展綜述
一、世界人工關節(jié)產業(yè)發(fā)展現狀
二、全球人工關節(jié)市場商機分析
人工關節(jié)在國際上已經是成熟的骨科醫(yī)療器械產品。根據調研數據顯示，2012 年全球骨科醫(yī)療器械市場容量為330億美元（若包含骨科手術室等裝備則市場容量為415億美元），其中人工關節(jié)市場容量為158.4 億美元、脊柱市場容量79.2億美元、創(chuàng)傷市場容量59.4 億美元、生物材料市場容量33億美元，占比分別為48%、24%、18%和10%。
三、國際人工關節(jié)行業(yè)研發(fā)動態(tài)
四、國內人工關節(jié)技術與國外的差距
第二節(jié) 2012-2013年世界主要地區(qū)人工關節(jié)市場運行分析
一、亞洲國家成為增長迅速的人工關節(jié)市場
關節(jié)是全球骨科醫(yī)療器械中占比最大的分支，占比達到47%。目前，全球人工關節(jié)市場區(qū)域分化明顯，發(fā)達國家市場增長相對較慢，新興市場國家成為拉動人工關節(jié)市場增長的主要動力。亞太地區(qū)盡管人工關節(jié)市場比例相對較小，2012年市場容量僅為12.83億美元，但增長速度卻是最快的，增幅達到12%。
2012全球骨科醫(yī)療器械市場分布如下圖所示：
二、美國是全球最大的人工關節(jié)消費國家
三、西歐國家人工關節(jié)需求規(guī)模分析
第三節(jié) 2014-2019年世界人工關節(jié)行業(yè)發(fā)扎前景預測分析
第二章 2012-2013年世界人工關節(jié)著名企業(yè)經營情況分析
第一節(jié) Zimmer公司
第二節(jié) DePyuy、Strykor集團
第三節(jié) Biomet公司
第四節(jié) Smith&Nephew公司
第三章 2012-2013年中國人工關節(jié)行業(yè)發(fā)展環(huán)境分析
第一節(jié) 國內宏觀經濟環(huán)境分析
一、GDP歷史變動軌跡分析
二、固定資產投資歷史變動軌跡分析
三、2014年中國宏觀經濟發(fā)展預測分析
第二節(jié) 2012-2013年中國人工關節(jié)政策環(huán)境分析
一、醫(yī)改政策影響分析
二、醫(yī)療器械行業(yè)監(jiān)督管理體制
三、醫(yī)療器械進出口相關政策分析
食品藥品監(jiān)督管理機關代表中國政府對境內企業(yè)生產的醫(yī)療器械產品進行產品安全性和合法性審查，按國際慣例核發(fā)醫(yī)療器械產品出口銷售證明書，證明該產品符合中華人民共和國有關標準，已在中國注冊，準許在中國市場銷售，出口不受限制。
此外，醫(yī)療器械類產品進入國際市場時，要適用進口國相關醫(yī)療器械管理的法律法規(guī)，還需要通過相關的認證，如ISO13485認證、歐盟CE認證、美國FDA認證等。
CE認證是進入歐盟市場的強制性權威認證，進行該項認證一般需要6個月，其認證流程如下：
FDA注冊是進入美國市場的強制性注冊，進行該項注冊一般需要12個月，其注冊流程如下：
資質 | 應具備條件 |
I類醫(yī)療器械生產企業(yè) | 應當具備與所生產產品相適應的生產條件。在領取營業(yè)執(zhí)照后30日內向所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門書面告知 |
II類醫(yī)療器械生產企業(yè) | 1）企業(yè)的主要負責人應具有與所生產醫(yī)療器械相適應的專業(yè)能力，并掌握國家有關法律法規(guī)、規(guī)章制度等。質量負責人不得同時兼任生產負責人；2）企業(yè)內技術人員占職工總數的比例應當與所生產產品的要求相適應；3）企業(yè)應當具有與所生產產品及生產規(guī)模相適應的生產設備，生產、倉儲場地和環(huán)境；4）企業(yè)應當設立質量檢驗機構，并具備與所生產品種和生產規(guī)模相適應的質量檢驗能力；5）企業(yè)應當保存與醫(yī)療器械生產和經營有關的法律、法規(guī)、規(guī)章和有關技術標準 |
III類醫(yī)療器械生產企業(yè) | 在II類醫(yī)療器械生產企業(yè)應具備條件的基礎上，還應滿足：1）符合質量管理體系要求的內審員不少于兩名；2）相關專業(yè)中級以上職稱或者大專以上學歷的專職技術人員不少于兩名 |
資質 | 應符合條件 |
醫(yī)療器械產品出口銷售證明書 | 1）醫(yī)療器械產品出口銷售證明書的申請者可以是生產企業(yè)或出口企業(yè)。2）對于已取得醫(yī)療器械注冊證的產品，申請《醫(yī)療器械產品出口銷售證明書》時應填寫相應申請表，提交《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械注冊證》、營業(yè)執(zhí)照等文件的復印件，同時提交申請者的自我保證聲明，保證所出口產品滿足藥品監(jiān)督管理部門對該產品生產和注冊的法規(guī)要求，所提交的材料真實合法。3）申請醫(yī)療器械產品出口銷售證明書由省級以上食品藥品監(jiān)督管理部門批準發(fā)證 |
CE認證 | 1）公司具備合法經營資質；2）公司依據ISO9001、ISO13485標準建立和維護質量管理體系；3）按照歐盟《關于體外診斷醫(yī)療器械的98/79/EC指令》要求選擇認證途徑，完成產品必要的基本測試；4）編制產品的技術文檔；5）在歐盟國家內尋找到一家有資質的授權代表，與其簽約，由其代表公司在歐盟進行產品注冊、信息反饋處理等 |
FDA認證 | 1）公司具備合法經營資質；2）公司依據ISO9001、ISO13485標準建立和維護質量管理體系；3）按照《美國聯邦法規(guī)》21CFR807要求完成510K產品技術文檔的編制，提交FDA官方批準后方可進入美國市場；4）公司必須遵守《美國聯邦法規(guī)》21CFR820質量體系條例（QSR），FDA官方要進行現場走訪驗 |
四、人工關節(jié)行業(yè)相關政策
我國置換人工骨關節(jié)的平均費用約為4萬~5萬元人民幣，人工關節(jié)作為必備耗材，價格因素不可小覷。醫(yī)用耗材中標價格數據庫顯示，人工髖關節(jié)與人工膝關節(jié)國產與進口產品的中標價格相差較大，進口產品較貴。
從國內市場占有率看，據不完全統計，2011年我國骨科醫(yī)生共實施人工關節(jié)置換術約20萬例，2012年約24萬例。在此過程中，醫(yī)院使用較多的是強生、捷邁和施樂輝等外資公司的產品。目前，進口產品占據了我國人工關節(jié)60%以上市場份額。
與國內產品相比，進口產品的功能性和有效性較高，但價格比較昂貴，其價格往往是國產同類產品的2~3倍，如國產人工髖關節(jié)的價格約在2萬~3萬元，進口則為4萬~5萬元。從臨床應用看，部分進口產品按照歐美人種的解剖和生理特點設計，在我國臨床應用中存在與患者骨骼不匹配問題，這將造成手術操作難度加大、時間延長，增加了醫(yī)生和患者的風險，在一定程度上影響臨床治療的效果。
“十二五”國家高技術研究發(fā)展計劃新材料技術領域“典型人體器官組織替代與修復用關鍵材料技術研發(fā)”主體項目已由科技部批準立項，項目內容包含對鈦合金人工關節(jié)及創(chuàng)傷類材料關鍵技術及產品研發(fā)，旨在突破設計、加工、表面改性及規(guī)模化生產關鍵技術，以研制出經濟、實用、可靠、符合中國人生理特點的產品，降低產品價格，打造完全具有自主知識產權的人工關節(jié)產業(yè)鏈。
三、國內人工關節(jié)置換分析
四、人工關節(jié)產品結構分析
五、2012-2013年影響人工關節(jié)市場發(fā)展主要因素
第二節(jié) 2012-2013年中國人工關節(jié)研究進展
一、人工關節(jié)研究和臨床進展
二、人工髖關節(jié)置換的研究成果
三、中國人工關節(jié)新材料研究
第三節(jié) 2012-2013年中國人工關節(jié)行業(yè)發(fā)展問題與對策分析
第六章 2011-2013年中國假肢、人工器官及植（介）入器械制造行業(yè)主要數據監(jiān)測分析
第一節(jié) 2011-2013年中國假肢、人工器官及植（介）入器械制造行業(yè)總體數據分析
一、2011年中國假肢、人工器官及植（介）入器械制造行業(yè)全部企業(yè)數據分析
二、2012年中國假肢、人工器官及植（介）入器械制造行業(yè)全部企業(yè)數據分析
三、2013年中國假肢、人工器官及植（介）入器械制造行業(yè)全部企業(yè)數據分析
第二節(jié) 2011-2013年中國假肢、人工器官及植（介）入器械制造行業(yè)不同規(guī)模企業(yè)數據分析
一、2011年中國假肢、人工器官及植（介）入器械制造行業(yè)不同規(guī)模企業(yè)數據分析
二、2012年中國假肢、人工器官及植（介）入器械制造行業(yè)不同規(guī)模企業(yè)數據分析
三、2013年中國假肢、人工器官及植（介）入器械制造行業(yè)不同規(guī)模企業(yè)數據分析
第三節(jié) 2011-2013年中國假肢、人工器官及植（介）入器械制造行業(yè)不同所有制企業(yè)數據分析
一、2011年中國假肢、人工器官及植（介）入器械制造行業(yè)不同所有制企業(yè)數據分析
二、2012年中國假肢、人工器官及植（介）入器械制造行業(yè)不同所有制企業(yè)數據分析
三、2013年中國假肢、人工器官及植（介）入器械制造行業(yè)不同所有制企業(yè)數據分析
第七章 2012-2013年中國人工關節(jié)行業(yè)競爭格局分析
第一節(jié) 2012-2013年中國人工關節(jié)力研究
一、產品技術競爭分析
二、產品價格競爭分析
三、產品市場競爭現狀分析
第二節(jié) 2012-2013年中國人工關節(jié)行業(yè)集中度分析
一、人工關節(jié)市場集中度分析
二、人工關節(jié)企業(yè)集中度分析
第三節(jié) 2012-2013年中國人工關節(jié)行業(yè)競爭策略分析
第八章 2012-2013年中國人工關節(jié)制造廠商運營關鍵性財務指標分析
第一節(jié) 北京百慕航材高科技股份有限公司
一、企業(yè)概況
二、企業(yè)主要經濟指標分析
三、企業(yè)盈利能力分析
四、企業(yè)償債能力分析
五、企業(yè)運營能力分析
六、企業(yè)成長能力分析
第二節(jié) 北京蒙太因醫(yī)療器械有限公司
一、企業(yè)概況
二、企業(yè)主要經濟指標分析
三、企業(yè)盈利能力分析
四、企業(yè)償債能力分析
五、企業(yè)運營能力分析
六、企業(yè)成長能力分析
第三節(jié) 北京昌航精鑄技術有限公司
一、企業(yè)概況
二、企業(yè)主要經濟指標分析
三、企業(yè)盈利能力分析
四、企業(yè)償債能力分析
五、企業(yè)運營能力分析
六、企業(yè)成長能力分析
第四節(jié) 北京力達康科技有限公司
一、企業(yè)概況
二、企業(yè)主要經濟指標分析
三、企業(yè)盈利能力分析
四、企業(yè)償債能力分析
五、企業(yè)運營能力分析
六、企業(yè)成長能力分析
第五節(jié) 天津市人立骨科器械有限公司
一、企業(yè)概況
二、企業(yè)主要經濟指標分析
三、企業(yè)盈利能力分析
四、企業(yè)償債能力分析
五、企業(yè)運營能力分析
六、企業(yè)成長能力分析
第六節(jié) 北京茵普蘭科技發(fā)展有限公司
一、企業(yè)概況
二、企業(yè)主要經濟指標分析
三、企業(yè)盈利能力分析
四、企業(yè)償債能力分析
五、企業(yè)運營能力分析
六、企業(yè)成長能力分析
第九章 2014-2019年中國人工關節(jié)行業(yè)發(fā)展前景預測分析
第一節(jié) 2014-2019年中國人工關節(jié)產品發(fā)展趨勢預測分析
一、人工關節(jié)技術走勢分析
二、人工關節(jié)行業(yè)發(fā)展方向分析
第二節(jié) 2014-2019年中國人工關節(jié)行業(yè)市場發(fā)展前景預測分析
一、人工關節(jié)供給預測分析
二、人工關節(jié)需求預測分析
三、人工關節(jié)進出口形勢預測分析
第三節(jié) 2014-2019年中國人工關節(jié)行業(yè)市場盈利能力預測分析
第十章 2014-2019年中國人工關節(jié)行業(yè)投資前景預測分析
第一節(jié) 2014-2019年中國人工關節(jié)行業(yè)投資機會分析
一、人工關節(jié)行業(yè)吸引力分析
二、人工關節(jié)行業(yè)區(qū)域投資潛力分析
第二節(jié) 2014-2019年中國人工關節(jié)行業(yè)投資風險分析
一、市場競爭風險
二、技術風險
三、其它風險
第三節(jié) 2014-2019年中國人工關節(jié)行業(yè)投資策略分析
圖表目錄：
圖表：國內生產總值同比增長速度
圖表：全國糧食產量及其增速
圖表：規(guī)模以上工業(yè)增加值增速（月度同比）（%）
圖表：社會消費品零售總額增速（月度同比）（%）
圖表：進出口總額（億美元）
圖表：廣義貨幣（M2）增長速度（%）
圖表：居民消費價格同比上漲情況
圖表：工業(yè)生產者出廠價格同比上漲情況（%）
圖表：城鎮(zhèn)居民人均可支配收入實際增長速度（%）
圖表：農村居民人均收入實際增長速度
圖表：人口及其自然增長率變化情況
圖表：2013年固定資產投資（不含農戶）同比增速（%）
圖表：2013年房地產開發(fā)投資同比增速（%）
圖表：2014年中國GDP增長預測
圖表：國內外知名機構對2014年中國GDP增速預測
本研究報告數據主要采用國家統計數據，海關總署，問卷調查數據，商務部采集數據等數據庫。其中宏觀經濟數據主要來自國家統計局，部分行業(yè)統計數據主要來自 國家統計局及市場調研數據，企業(yè)數據主要來自于國統計局規(guī)模企業(yè)統計數據庫及證券交易所等，價格數據主要來自于各類市場監(jiān)測數據庫。
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